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全产业链生产推动中药国际化
2015-12-26 07:57:22
 

  走进天津天士力之骄药业有限公司,一层大厅的产品展示柜里摆放着几个拇指大的玻璃小药瓶,这就是公司核心产品——益气复脉中药注射剂。作为天津市“杀手锏”产品,从2007年正式上市销售以来,该产品销售额多年保持100%以上高速增长,目前已占国内同类产品市场份额20%以上。

  成立于2004年的天士力之骄公司主营心脑血管系列产品,通过自主创新,研发生产具有核心技术的“杀手锏”产品,攻克了中医中药现代化应用的关键技术难关,在国内市场上闯出一片天地。“中药注射剂与传统中医药不同,中药的短板是见效慢,我们把中药安全有效的特点与西药针剂见效快的特点相结合,实现了更加快速有效解决临床症状。”天士力之骄公司总经理助理、技术研究部高级经理周大铮博士告诉记者,“目前,益气复脉和丹参多酚酸两个中药注射剂产品已占公司年销售收入90%以上,今年公司销售额预计将达到6.3亿元,到2017年有望突破10亿元。”

  采访中记者发现,在天士力之骄公司200名员工中,研发人员就有30余名,占比达到15%以上,而且生产和质量检测人员配比几乎达到了1:1。据了解,天士力之骄公司自成立以来,相继开展了物质基础、工艺优化、质量标准、药理研究、临床评价以及上市后再研究等工作,建立了从研究放大到产业化的中药注射剂技术研发平台,并立足中药注射剂技术升级及相关技术研究,从药物研发、药材种植、提取到制剂各个环节保证了产品质量。目前,公司的自主创新成果已申请专利107项,其中发明专利106项,已授权发明专利78项。

  无论是技术标准,还是产品研发,天士力之骄公司在全产业链生产过程中,努力寻求与国际接轨,不断推动中药国际化进程。与天士力之骄公司大楼一条小路之隔,就是天士力集团药理毒理研究所,这里承担着天士力之骄公司主要产品的动物性生化指标检验等工作,丹参多酚酸中药注射剂申报美国FDA的临床前药理毒理研究就在这里进行。药理毒理研究所相关负责人告诉记者:“经过一年多准备,目前我们刚刚完成了丹参多酚酸注射剂对FDA的新药认证身份申报,针对欧盟GMP标准的新药申报相关工作也正在进行,争取在制药工艺和药物作用机理等方面早日实现与国际接轨。”


编辑:小微

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来源 | 天津日报

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