据新华社北京11月11日电国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。

　　经查,海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片,浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片,河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片,青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片,浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片,海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂,广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片,山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂、布洛芬混悬液等8家企业11个品种,其申报资料的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题。食药监总局决定对其注册申请不予批准。