中国日报网中国在线消息：3月7日下午，正参加“两会”黑龙江团分组讨论的全国人大代表，哈药集团总经理姜林奎，利用会议间歇时间，与黑龙江澳利达医药集团董事长兼总经理周有财及哈尔滨圣泰制药股份有限公司董事长高翔、黑龙江珍宝岛药业集团有限公司董事长方同华、哈尔滨葵花药业集团有限公司总裁关彦斌共5位全国人大代表，代表黑龙江医药产业100多家企业，临时开起新闻发布会，对双黄连注射液等读者关心的医药事件，一起“坐堂会诊”！回答来自全国30多家媒体记者提出的热点问题。
姜林奎开场白直入焦点问题：“医药产业是事关人民健康的民生产业，特别是发展中药注射剂，保护这些创新的中医药品种、具有弘扬民族中医药事业的重要意义。中药注射剂，包括双黄连注射液临床已被证实具有抗病毒等可靠疗效，事实上其过敏率很低。
对前一时期发生的乌苏里江制药公司生产的双黄连注射液事件，据国家药监局市场司副司长邢永同志发布一个消息：经国家药检所检验乌苏里江制药公司生产的双黄连注射液经国家检查合格，没有质量问题。生产中药注射剂的企业在说明书上写得很详细，可是临床医生不认真看说明书，发生混乱用药事情。这次乌苏里江生产的双黄连注射液事件，患者是个老年人，患有类风湿、脊椎四个关节骨折，伴有尿频等症。而医生开的处方有菌必治、头孢曲松纳、地塞米松磷酸钠联合用药。头孢曲松纳有抗生素的作用，双黄连注射液说明书上写着要慎与其它药品联合使用。问题出在医院医生使用不当中间环节，责任不应由注射剂生产企业承担。对此，公众应有知情权、监督权，而掌握话语权的药监等职能部门应积极引导舆论，发布事实真相。对中药注射剂企业应保护其生产、研发积极性。”
接着高翔、周有财、方同华、关彦斌人大代表，分别从中药注射剂疗效、临床、民生等层面强调了保护、发展中药注射剂的意义及呼吁有关部门应尽快澄清并公布乌苏里江制药双黄连注射液事件事实真相。
会后，姜林奎总经理接受记者采访时强调，中药注射液、中药粉针等一系列现代中药剂型，突破了中药的传统给药方式，不但保存了作用靶点多、协同性好、危害程度小的中药特色，而且具备了作用强、起效快的优势，特别在感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病救治方面，发挥了巨大和不可替代的作用，而且有很多慢性疾病患者将其作为有效的预防用药，定期使用，同样收到了良好效果。中药注射剂作为现代科学技术与传统中医药理论结合的产物，有着其他剂型无可比拟的优势，已经成为发展中医、解决中医急症治疗方面必不可少的一种主要剂型。特别值得一提的是双黄连注射剂等系列中药品种由于其具备抗病毒的特殊疗效，而且安全性经临床应用已被公认。在SARS期间，被国家疾病控制中心列为防治药物。正是因为具有独到的优势和特点，中药注射剂市场需求量不断扩大，使这一产业迅猛发展。目前列入国家标准的中药注射剂有109种，批准文号1325个，生产厂家达400多家。多年来，这个产业为促进经济和社会发展做出了巨大的贡献，不仅培植了税源、解决了就业、而且为保护人民健康发挥了巨大的作用。
然而，近年来，连续发生的“鱼腥草事件”、“茵栀黄事件”、“刺五加事件”，尤其是最近发生的黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液质量问题事件，引起了社会各界对中药注射剂的广泛关注。人们对中药注射液的安全性产生了质疑，并由此引发了对中药注射剂的“信任危机”。中药注射剂市场遭受重创、中药注射剂生产企业面临严峻考验、中药注射剂乃至民族医药工业的发展形势严峻。
中药注射剂与其他剂型相比，不存在肝肠循环的缺陷，特别适合于口服生物利用度不高的药物和不能接受口服给药的病人。从临床实践看，绝大多数中药注射剂产品技术成熟、质量稳定、疗效确切，而且很少发生许多化学药品那样不可逆转的毒性作用，所以多年来，临床中不仅中医院使用中药注射剂，很多以西医为主的二甲、三甲医院也在广泛使用。
另外，迄今为止，任何国家、任何药品，都存在某种不良反应和一定风险，国内外、中西药概无例外。因此，我们要从临床总体效果来判断药品的安全和有效性，而中药注射剂几十年的临床实践，恰恰已经充分证实了这一点。另外，对待药品不良反应或发生的药品安全事件，应客观、辩证地分析和对待，据国家药物不良反应中心统计，药物不良反应从数量及严重性看，前十位都是已经临床应用几十年，甚至上百年的抗生素品种，但权衡利弊至今仍在应用。就中药注射剂看，即便产生某些不良反应，较对西药而言症状也相对较轻和易于恢复，很少发生如氨基糖苷类抗生素那样的不可逆转的毒性反应。事实上，西药不良反应的发生率远远高于中药注射剂，据调查资料显示，青霉素过敏率高达1%—10%，大约平均每10万次注射便可发生10—40次过敏反应，在因药物过敏死亡的病例中，约75%为青霉素所致。
药品质量出现问题，药害事件的发生是综合因素，涉及药品生产、管理、使用等各环节。哪一环节出现问题，都会导致发生严重后果。从近年发生的中药注射剂不良事件看，大多数并不是因为药品本身的质量问题，而是其他环节出现问题而导致的。如2008年发生的“刺五加事件”和“茵栀黄事件”，经过调查，很重要原因是药品在流通环节被污染、医疗单位管理混乱，医生用药不科学、不合理，擅自改变用药结构、适应症和剂量而导致病人死亡，两起事件都与药品质量本身无关。因此，要把药品本身的质量问题和其他原因而导致的事故严格区分开来。要加强药品生产、流通、使用等诸环节的管理，加强从业人员职业规范和道德教育，实事求是地分析问题原因，是什么问题就解决什么问题，切不可一概归结到药品生产企业了事，而放纵掩盖了其他环节的问题和漏洞，各环节都要切实共同为老百姓用药的安全、有效把好关，尽到责！
目前，政府监管部门和生产企业对中药注射剂质量除了从药材质量上实现源头控制；从生产工艺和生产过程上实现质量控制；通过提升质量标准、采用先进检测手段实现质量控制外，甚至连《中国药典》关于注射剂的有关物质监测和控制指标非常完善，药典中对溶血和凝聚、蛋白质、草酸盐等的明确规定，是一般化学药品标准也不具备的。同时，现代检测仪器已经得到普遍使用，对产品使用的每种药材，中间过程的提取物及最终成品，全面建立了指纹图普标准，不但对主要成分设定含量指标进行检测，同时对其他精细成分也加以控制。通过这些科学、先进的检测手段，虽然单一成分指标还不能达到化药标准，但通过综合项目控制，中药注射剂的质量可控性已经非常高。事实上，我们国家对中药注射液质量控制的研究已经比较深入，如：三七制剂“注射用血塞通”的现行标准，已经满足所测成分大于总固体量的80%，完全符合国家最新规定的对“有效部位中药注射剂总固体中结构明确成分的含量不少于60%”的要求。中药注射剂生产质量是安全可靠的！
编辑：邓京荆 来源：中国经济网
