国家食品药品监督管理总局副局长吴浈23日在博鳌亚洲论坛2016年年会上直言，近期发生的“山东问题疫苗事件”表明，在疫苗流通过程中确实还存在漏洞，需要完善。

　　【回应】

　　四举措严查疫苗事件

　　近日，山东警方破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案件，引起社会广泛关注。吴浈表示，中国专门有疫苗流通和接种管理条例，对疫苗的管理总体而言是规范的，一类疫苗尤为严格。

　　但他也坦陈，“山东问题疫苗事件”暴露出在流通环节还存在问题。吴浈说，目前国家食药监总局正与公安部、国家卫计委联合行动，通过四举措严查此事，保障疫苗安全。一是彻查案件，认真查处上下游责任人和责任方；二是严厉处罚违规违法分子，涉及到谁处理谁；三是信息及时公开；四是及时补缺漏洞。

　　嫌犯缓刑期重操旧业

　　“问题疫苗”调查还在继续进行。该案嫌犯庞某某，曾因非法从事疫苗药品经营被判三年有期徒刑，缓期五年执行。然而借助庞大的非法经营疫苗网络，她竟在缓刑期“重操旧业”。山东食药监局工作人员介绍，庞某某疫苗的购、销对象都是个人，这属严重违规行为，需进一步调查。

　　山东省食品药品监督管理局副巡视员朱增法介绍，从现在公布和掌握的信息看，向庞某某提供和销售的都是个人，庞某某是利用网络，个人对个人的购销行为。

　　自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。

　　为何庞某某能顺利地向医院和疾控中心购买、销售疫苗？朱增法介绍，这是下一步需要调查的重点，从现在个别已经调查出来的情况来看，是由个人、药品批发经营企业的业务员、经营者从企业套购出来的，需要进一步调查。

　　根据食药监管部门公布的数据，从庞某某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条。涉及全国24省份。到底这些问题疫苗去向何方？吴浈表示，这次疫苗案件实际上是去年4月份立案，过去1年了，问题产品已经确认，实际上是无证经营。

　　未发现异常反应增多

　　国家卫生计生委新闻发言人熊煌23日回应非法经营疫苗案件时表示，从目前的研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

　　熊煌说，目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通，同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系，坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时，国家卫计委组织专家对事件进行了研判，从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

　　他介绍，公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供，按照政府采购的规定采购，通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。

　　熊煌介绍，国家卫计委要求各地方卫生计生部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况，做好风险评估，采取相关措施，切实保护公众健康。

　　【进展】

　　确认部分上下线身份

　　食品药品监管总局23日发布通知称，在听取涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报后，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，初步确认了部分上下线线索人员身份。

　　食药监总局要求，相关省食品药品监管局立即对上述药品经营企业进行调查，彻底查清产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局，由食品药品监管总局统一向社会公开。

　　初步确认涉案12人为医药公司业务员

　　上线第2号 郑健 安徽颐华药业有限公司业务员

　　上线第4号 张磊 安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员

　　上线第10号 毛晓琴 兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员

　　上线第15号 王忠林 贵州城海医药有限公司业务员

　　上线第16号 高英祥 保定市保北医药药材有限责任公司业务员

　　上线第25号 李留柱 南阳致远生物医药有限公司业务员

　　上线第27号 张昱 河南中联医药有限公司业务员

　　上线第78号 张勇 成都市仁邦医药有限公司业务员

　　上线第81号 单二联 陕西益康众生医药生物有限公司业务员

　　上线第82号 牛自信 陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员

　　上线第92号 济宁福泰医药有限公司业务员

　　下线第131号 王康友 陕西邦信生物医药有限公司业务员

　　药品生产企业提供的多条线索还指向下列企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位：

　　●山东鲁越生物制品有限公司

　　●河北省卫防生物制品供应中心

　　●陕西益康众生医药生物有限公司

　　●吉林尚元生物制品有限公司

　　●保定市保北医药药材有限责任公司

　　●济宁福泰医药有限公司

　　●陕西医维达康生物制品有限责任公司

　　●南阳致远生物医药有限公司

　　●四川恒达生物制品有限公司

　　●等药品经营企业，表明上述企业

　　四川刑拘3人

　　记者了解到，连日来，四川省食品药品监管部门对山东公布的四川涉案嫌疑人员和线索进行认真确认调查。成都市对涉案线索单位、14名涉案嫌疑人进行了排查，据公安机关通报，目前已刑事拘留3人。

　　据悉，成都市食药监局还配合公安机关对四川恒达生物制品有限公司法定代表人及业务经理进行了调查。绵阳、巴中、眉山市公安机关已控制相关涉案嫌疑人员，相关情况正在进一步调查核实中。