湖北日报讯(记者王成龙)近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布警告信息,称马应龙药业的一款止咳药含吗啡,英文说明中未列明该成分。昨日,马应龙药业对此回应,称药品符合国内标准,在国内将继续正常销售。
FDA公告指出,马应龙的复方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid),英文说明中未列明含有吗啡,对吗啡过敏者可能会产生严重的过敏反应。美方相关药业公司已通知召回该种药品。
昨日,马应龙药业公司发布公告证实,复方甘草口服溶液每10ml中含复方樟脑酊1.8ml,每1000ml复方樟脑酊含50ml阿片酊,阿片酊中含有约1%的吗啡。
公告同时称,该产品说明书及包装文字均依据中国食品药品监督管理局相关规定印制。国内目前已获准复方甘草口服溶液生产批件的制药企业共有34家,均应按此要求执行。“该药品属于处方药,需在医师指导下购买。”