本报讯 (记者 储白珊)台湾地区产的药品、保健食品、化妆品和医疗器械等“三品一械”,若要进大陆销售,以往必须向国家食药监总局申请审评、审批和备案。但从即日起,部分台湾产的“三品一械”进大陆销售,业主只需在我省提交申请。
记者从省食药监局12日举行的新闻发布会上获悉,国家食药监总局同意将在台湾上市20年以上的台湾地区产中药材注册申请的受理和审批,委托福建省食药监局实施;同意将台湾地区产的部分第一类医疗器械产品备案,委托省食药监局实施,同时对委托备案的产品实行目录管理。这标志着我省成为国家唯一一个获得对台湾地区部分进口“三品一械”产品进行审评、审批和备案权限的省份。
当天下午,平潭综合实验区殷富瑞得医疗器材贸易有限公司成为新政策实施后首个在我省提交备案申请的台湾企业。该公司董事长陆选禧告诉记者,公司去年12月在平潭注册成立公司。得知新政实施后,他立即到省食药监局咨询、提交申请。