专家

使用不当易患角膜炎

国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。

记者了解到，近来不少医院眼科多了一些因随便购买、佩戴、使用“彩色平光隐形眼镜”而出现各类眼疾的年轻女孩，大多表现为佩戴镜片后眼睛充血、畏光、疼痛及视力模糊，经查角膜炎居多。

另外，据专家介绍，长时间佩戴眼睛会缺氧。这是由于美瞳在眼镜中间增加了色素，会影响镜片的透光性和部分视野，同时会导致隐形眼镜的透氧性下降。隐形眼镜的透氧性是对眼睛非常重要，如果眼睛长时间处在缺氧状态，会导致眼部的抵抗力下降，间接导致角膜溃疡、病菌感染等问题。

中山大学中山眼科中心医学博士杨晓副教授介绍，角膜溃疡的具体症状，反映到眼睛上，就是我们会感到眼睛又红又刺痛，分泌物增多，如果没有到专业的医院及时处理，严重的还会有眼睛化脓情况。此外，眼睛缺氧还可能使得眼球周围长出细小的血管，杨晓补充说，“为了呼吸更多的氧气，眼睛长出新生血管，严重时这些新生血管会导致视力下降，影响角膜细胞出现水肿现象。

广州中医药大学第一附属医院眼科黄仲委教授表示，遇到因求美心切而误伤了眼睛的女孩子，他都要一再提醒她们对隐形眼镜需持谨慎态度，因为即使号称是高透氧、高含水量的隐形眼镜，都无法达到眼球的生理要求。

眼科医生还提醒说，劣质产品在无色隐形镜片上加镀颜色，可能会堵住镜片部分透气孔，降低镜片透氧、透气性。而眼角膜是没有血管的组织，需要靠空气供氧，眼球如果长期缺氧干涩，容易造成角膜感染、溃疡等。另外，由于“彩色平光隐形眼镜”的色彩是渗进镜片的，如果生产技术不过关，彩色物质析出可能损伤眼睛。

业界

国家药监局停售令针对三无产品

强生视力健商贸（上海）有限公司表示，强生美瞳隐形眼镜（含平光镜片）已取得国家药监局医疗器械注册证书，故强生视力健公司的美瞳隐形眼镜（包括平光镜片）并非属于药监局此次公告中建议需要暂停生产与销售的产品范畴。

广东省视光学会隐形眼镜专委会副主任、广东省医疗器械设备及器械标准化技术委员会委员伍卫东也表示，在咨询国家药监局医疗器械司相关负责人了解到，国家食品药品监督管理局近日发布“彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管”的文件，是针对三无产品---无合法生产厂家、无合法经营企业、无产品注册证的产品。而具有国家药监局产品注册证的隐形眼镜产品，都是严格审批流程上市的，并不受此文停售令影响。

为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，国家食品药品监管局表示，将把彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。伍卫东介绍，隐形眼镜就属于医疗器械的第三类。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。当企业在申办隐形眼镜产品注册证时，必须通过国家药监局指定的检验机构检验，而且是所有产品各项指标检验合格才能提交国家药监局审评中心评审，流程相当严谨。