2011年2月25日，《刑法修正案(八)》对生产、销售假药罪作出了修改，将“足以严重危害人体健康”删去，侵犯的犯罪客体从“人的身体健康权利”变成了“国家对药品的管理制度”，该罪因此从结果犯变成了行为犯，即只要实施了该行为，即使没有严重危害健康也构成犯罪。

“我把癌症病人治好了，也是犯罪？”倪海清不服。他对自己研制的中草药被认定为“假药”，很是反感、厌恶、排斥；相反，对其药效十分自信甚至过于自信。根据他在法庭上的供述，至今为止，大约“救治”了数百个晚期癌症病人。

为了证明他的药不仅无害反而有效，黄振兴曾向一审法院申请，让曾接受倪海清治疗的其中10位患者出庭作证。法庭以病人的疗效与本案无关为由拒绝了申请。

在判决中，法官只字未提辩护方提供的病人证言及检查报告等证据。而在最后的判决书中，出现了曾接受过倪海清治疗的两位病人的死亡证明，但判决并未就两人的死因与倪海清的中草药之间是否存在任何直接或间接关联性进行任何说明。

对此，黄振兴认为，这有点欲加之罪何患无辞的味道。“事实上，倪海清一般只接收从医院退回来的晚期癌症病人，应该说，晚期重症病人死亡属正常现象，就像医院不能把所有的病人都治好一样。”

虽然法庭拒绝了患者出庭作证的申请，但2012年5月24日开庭当天，10位患者及家属还是来了。据记者了解，他们当中有患白血病的，还有鼻咽癌、宫颈腺癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌等不同病症。

其中，那些经医院检查证明病情已得到控制但仍处于治疗阶段的病人，显得十分焦灼。因为草药已被查封在公安局，大多数人已经断药。此前，他们曾多次迫切地给倪海清打电话要药救命，倪说，他已经无能为力，手上只剩余了少量药，得先保证把自己的肾癌治好。

之后，这些病人的家属曾多次到婺城区公安局、金华市信访局以及政府其他部门，请求放一点药出来给他们“救命”。其中一位病人家属对《中国经济周刊》说，“刚刚看到效果和希望就没药了，你永远无法理解这得有多少痛苦。”

几乎所有部门给予他们的答复都是：相信科学，耐心等待司法判决。

一种药被认定为有效，应遵循严格的验证和审批程序。显然，在科学性上，上述患者的务实主义是不严谨的。例如，这个药会有哪些毒副作用以及在未来对身体有哪些潜在的危害目前尚未清楚。

但对于那些晚期癌症病人来说，逼近的死亡显然要比什么都重要。

无力自证的难题

倪海清的行为是否具有社会危害的后果，在辩方等看来，是该案的焦点所在。

但当地药监、公安、检察院等相关部门在接受《中国经济周刊》采访时均表示，药是否有效，并不成为其执法的依据，也不属他们的管辖范围，“并非因涉案药物疗效不好而认定其为假药，而是因其未经批准。”

倪海清承认自己违规，但坚决否认生产、销售假药罪的指控。他坚持认为，他的中草药研究成果仅限于临床试验的“配制”与“配售”，而非面向市场的大规模生产与销售，而且疗效明显。“未经临床审批，最多只能算是违规，谈不上犯罪。”