“从厂外车间认证、品种转移的问题提出,到立项、审批、认证、投产,整整节省了3个月的时间!这都得益于吉林省食品药品监督管理局开辟的绿色通道。”修正集团通药公司总经理李志宝感慨地说。在构建服务型政府机关中,食品药品监管部门建立省市两级沟通协调机制,采取上门服务、开辟绿色通道等主动服务措施,助力通化“医药城”产业结构调整、转型升级。
通化“医药城”是吉林省建设北药基地重要的医药产业基地。去年,通化市规模以上医药工业实现销售收入721.39亿元,同比增长30.4%,总量占吉林省的半壁江山。
主动参与,助力医药企业新版GMP认证。“是省、市药监部门亲自上门指导、培训员工、模拟认证,使我们企业在吉林省第一批、通化市首家通过了整体新版GMP认证和GSP认证。”吉林万通药业集团总裁潘巍说。目前,通化市通过新版GMP认证的药品生产企业36户,占这个市总量的二分之一;通过新版GSP认证的药品生产企业4户,占全省的三分之一。
主动服务,助力医药企业提质提效。提前介入,监管前移,主动帮助企业排忧解难。通化市食品药品监管部门先后对金马药业新厂区建设、玉圣药业新建注射剂车间等进行现场办公,提出可行的解决方案,为百泉药业厂区改造、永德参业厂房和设备布局提出合理化建议。同时,还开展技术服务,对企业在大型仪器安装、调试、维修时进行现场指导。
主动作为,助力医药产业结构调整升级。在医药城建设中,通化市食品药品监管部门充分发挥自身优势,牵线搭桥,引进具有研发创新优势和具有独家产品、资源优势的药品生产企业嫁接、重组、落户医药城。先后独立、参与协调引进了四环和步长制药2个国内大型制药企业、吉林神华集团投资5.25亿元收购玉圣药业、计划总投资30亿元的天实制药项目、中正万荣投资有限公司对卫京药业资产重组和福建金长江兼并重组振霖药业等项目。
来源:吉林记者站 丁陆洋