化身份危机为契机

欧盟植物药指令固然给中药进入欧盟设置了不小的障碍，但林斌更愿意看到中国药企能化这场身份危机为发展契机。

林斌认为，欧盟出台植物药指令并非针对中药，之所以造成中药注册难，是因为当初负责起草指令的人基本都是西医背景，而他们在意的也只是欧洲本土数量相对较少、配方相对简单的植物药。植物药在欧盟已有700年历史，早在上世纪90年代，欧盟就着手规范植物药市场，当时中药才开始成规模地进入欧盟，从欧盟立法初衷来看，的确不是为了限制中药。

但欧洲比利时－荷兰草药基金会主席克里斯·达南向记者透露，欧盟委员会在2008年和欧洲药品管理局的往来文件中承认，指令中的注册要求不适合中药和印度草药，但由于没有时间和资金找出解决办法，这个问题被甩给了成员国自行解决，也就出现了各国自己掌握管理和审批尺度的状况。该基金会日前已向设在卢森堡的欧盟法院提起诉讼，试图推翻欧盟植物药指令。

林斌指出，欧盟植物药指令也有积极的一面，中医药界应积极应对，化危为机。

究其初衷，欧盟植物药指令是为解决欧盟市场上传统植物药长期没有合法药品身份、大多以保健品和食品销售的窘境。

林斌说，有了这部指令后，中药可以按照简易注册程序取得药品身份，虽然门槛依然很高，但与以往只能按照和化学药相同的标准注册相比，要容易得多。其实中医取得正式身份不乏成功案例，如中医中的针灸如今在欧洲已是相当流行，其费用大多被纳入了欧盟国家的医疗保险体系。

林斌说，欧盟植物药指令还有助于推动中国药企苦练“内功”，提高自身生产和管理水平，进一步与国际市场接轨。

来源：新华网 编辑：马原