河北检验检疫局于石家庄机场查获的特殊注射液
出入境特殊物品主要包含哪些东西?
入出境特殊物品主要包括的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品。其中微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌(毒)种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂;人体组织是指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等;人类遗传资源是指含有人体基因组,基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料;生物制品是指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂;血液是指人类的全血、血浆成分和特殊血液成分;血液制品是指各种人类血浆蛋白制品。
办理出入境特殊物品审批需要哪些材料?
需要《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;出入境特殊物品描述性材料包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等。
入境人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等应当提供卫生主管部门的批准文件;入境、出境供移植用人体组织、细胞、器官、骨髓,应当提供医疗机构出具的供体健康证明和相关检验报告;入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件;出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件;使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可;出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。
另外,申请人为单位的,首次申请特殊物品审批时,还应当提供下列材料:
单位营业执照、组织机构代码证等证件复印件,同时交验原件;单位基本情况,如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等;生物安全体系文件,如特殊物品储存管理制度、使用管理制度、废弃物处置管理制度、专业人员管理制度、突发事件应急处置规程等。申请人为自然人的,应当提供身份证复印件,同时交验原件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申请人不得为自然人。
办理出入境特殊物品进出口业务包含哪些环节及处理办法?
主要环节包括卫生检疫审批,获得审批单—凭审批单向检验检疫部门报检(产地或目的地)—查验,获得通关单—通关。其中办理卫生检疫审批主要包括:申请—受理—初审—复审,必要时现场考核、实验室检测—决定,发放审批单。
口岸发现旅客携带特殊物品后,如无审批单,将予以截留,由携带人在7日内补办审批单,补办完成的并查验合格的,予以放行,不能补办的,或查验不合格的,将予以退运或销毁。