企业监测不够主动

药品的安全使用，离不开不良反应的有效监测。发现药品不良反应，才能及时改进药品说明书，指导医生临床用药。

据分析，与2009年相比，2010年我国药品不良反应监测网络进一步扩大。最直接的体现是病例报告数量的稳步上升，共新增网络基层用户7170个，总数达到40826个。

目前，全国药品不良反应病例报告数据库中已累积超过了300万份病例报告，达到315万余份，每百万人口报告率超过500份。

但同时应看到，我国各地区监测工作发展依然不平衡。药品生产、经营企业报告仍显不足，其报告意识和监测水平需进一步提高。

去年的监测报告，按照来源统计，来自医疗机构的占84.7%、来自药品生产经营企业的占12.7%、来自个人的占2.5%。企业报告的比例与2009年相比虽略有增长，但仍明显不足。

“这与发达国家监测数据主要来自企业有很大不同，表明我国制药企业主动监测不良反应报告的意识仍然薄弱，普遍缺乏对药品上市后的监测与评价。”国家药品不良反应监测中心有关负责人认为。如果企业在药品上市后，主动跟踪不良反应监测，就能比医疗机构监测更及时地发现隐患，避免不必要的健康损害。

这位负责人透露，2011年，药品不良反应报告和监测法规将进一步完善，新建设的药品不良反应信息系统将开通运行，基本药物、疫苗、重点品种的监测方案将稳步实施。

来源：人民日报 编辑：冯媛