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“唯一获批”医院忽悠患者?

2012-05-24 08:21:47 来源:人民日报
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一 问 行政审批能继承吗

编辑:卫生部今年叫停了未经批准的干细胞临床研究和应用活动,对已获批准的要进行重新审核与确认。可是在吉林省长春市,吉林硅谷医院仍在进行胚胎干细胞临床诊疗,并在其官网上称,该医院是全国唯一获准进行胚胎干细胞临床的医疗机构。事实究竟怎样?

祝大伟:该院医师对记者声称,医院胚胎干细胞的临床应用,得到了卫生部和吉林省卫生厅的批准。

在硅谷医院网站上,公布了相关部门对于该院开展干细胞临床治疗业务批复的扫描件。

文件显示,2003年11月19日,吉林省卫生厅在对长春市卫生局《关于同意长春通源医院开展干细胞技术临床应用的批复》中提到:“经研究,同意长春通源医院开展胚胎干细胞和脐血干细胞技术临床应用。”

2006年10月12日,《卫生部医政司对〈关于吉林高新技术医院开展干细胞临床治疗业务的请求〉的批复》中则表示,同意吉林高新技术医院开展干细胞临床治疗业务。

上述两个批复,都没有提到硅谷医院。而且从该医院网站所挂批文看,并未明确涉及胚胎干细胞临床治疗业务。

编辑:现在的硅谷医院和“长春通源医院”、“吉林高新技术医院”有什么关系呢?

祝大伟:据该医院某医师透露,胚胎干细胞研发、培养和临床三个环节,分别由吉林省干细胞工程技术研究中心、通源生物工程有限公司和作为股份制医院的硅谷医院负责。通源生物工程有限公司同时参与吉林省干细胞工程技术研究中心建设,并占有硅谷医院大部分股份。

记者虽多方求证,仍未证实硅谷医院和“长春通源医院”、“吉林高新技术医院”三家医院有何具体关联。但可以肯定的是,硅谷医院并没有得到相关部门的直接审批。

编辑:如果批文所指医院,就是硅谷医院前身,批文还有效吗?

白剑峰:按照1994年发布的《医疗机构管理条例》第二十条规定,“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。”卫生行政部门批准一项技术进入临床应用,都是针对某家具体医疗机构的。

业内有关人士表示,如果这家医疗机构不存在了,或者变更名称地址了,必须重新获得批复,不能自动继承,否则就是“狸猫换太子”。

二 问 流产胚胎能医用吗

编辑:按照硅谷医院的介绍,该医院通源胚胎干细胞移植中心采用的是流产婴儿的胚胎干细胞。这些流产婴儿的胚胎干细胞从哪里获取的呢?

祝大伟:医院一位医师介绍说,他们通过与国内三甲医院确立合作关系,确保胚胎干细胞来源。符合要求的干细胞,将被储存冷冻下来备用。如果干细胞来源较少,患者需要等待。该中心没有透露胚胎干细胞具体来自哪些三甲医院。

编辑:流产胚胎干细胞根据法律和法规的规定,可以用于临床吗?会不会有安全风险?

韩忠朝:流产胎儿在不违反伦理的情况下用于科学研究尚可,但作为药物制剂应用于临床不符合医学伦理,医务界应禁止这样的行为。

祝大伟:在采访调查中,我们也提到,如果胚胎携带病毒或产生排异反应,提取的干细胞移植于人体,会不会带来安全风险。医院称,他们所用的胚胎都经过了严格的检查,且采用的是还没有产生免疫机能的早期流产胚胎细胞,没有安全风险,不会有排异反应。

白剑峰:按照《医疗废物分类目录》的规定,手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等界定为病理性废物。一般来说,早期未成型的流产胚胎都属于病理性废物。2003年通过的《医疗废物管理条例》明确规定“医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当采取有效措施,防止医疗废物流失、泄漏、扩散。”同时,“禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。”

而对于已经成型的流产胚胎,1995年卫生部发布的《关于严格禁止流产胎儿脏器生物制剂制作和使用的通知》规定:严禁买卖流产胎儿,严禁流产胎儿脏器商品化,人工获得的同质药用胎儿脏器活性物质一律由卫生部按我国新生物制品审批办法审批。

此外,2010年,卫生部办公厅关于山东省济宁医学院附属医院丢弃婴儿遗体事件的通报(卫办医政发〔2010〕60号)中提到,要求医疗机构必须将胎儿遗体、婴儿遗体纳入遗体管理,依照《殡葬管理条例》的规定,进行妥善处置。

 
 
 

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