创新中药的瓶颈

一位北京市民告诉本刊记者，他习惯用中药，但中药品种太多，品质差别太大，同样是板蓝根颗粒，有的每盒售价9元，有的却只售1元，价格差8倍，这很不正常。

本刊记者了解到，中药里有效成分含量必须达到一定程度才会有疗效，但一些收入《中国药典》的中药品种是不测含量的，这就容易造成药品低水平仿制，不能有效地控制产品质量，造成有些中药产品在疗效上大打折扣，严重影响治病救人。

宛西制药集团董事长孙趯志说，由于历史的原因，中药质量标准不高，直接导致中药行业低水平重复建设，同质化竞争严重，多、散、乱，进而导致质量可控性差、临床疗效不稳定。“这一事关身体健康与生命安全的产业已经到了危机的边缘，亟待提高质量标准。”

据悉，目前中国有中药企业近2000家，行业集中度不高，超过10亿产值的企业寥寥无几。中国工程院院士吴以岭建议，国家应下大力气鼓励医药企业做大做强，提高创新能力和产品质量。在中药质量标准中应建立多指标含量测定，更多地明确药用物质成分并实现对多种指标成分的含量测定控制，改变生产质量标准“定性不定量”的传统惯例，让劣质药无处藏身。

神威药业董事长李振江说，医药行业的自主创新需要大量的投入，而且风险极大，没有实力的企业难以实施。可如果市场成果被一些小企业占领，那很不合理。

“应依靠专家的力量，在调研的基础上做到药品优质优价、科学定价，保证药物生产企业有利可图，但是这个利润必须控制在合理范围内。”著名心脏病专家葛均波认为，一个药品的研发、制造过程的成本，相关领域内的专家心中多少有本账，在建立药品定价专家库的同时，采取药品定价专家随机抽样制度，防止其利令智昏。

成都高新技术产业开发区科技局副局长熊平建议，国家有关部门应加强控制，在审批环节防止一种药品仿制过多、过滥。另外，也可以利用价格杠杆，比如，在定价环节保证企业下功夫研发的“首仿药”卖高价，“二仿药”、“三仿药”及之后的仿制药价格依次递减10%，让过度仿制药没有利润空间。

在“以药补医”的体制下，突破低端仿制的恶性循环，几乎成为一道无解的题目——本土药企需要靠“价格战”争取市场份额，其获得的微薄利润无力支撑巨额的新药研发，而没有原创新药，就难以享有尊严和合理的利润空间。

刘振秋在前述论坛上表示，药品价格改革将适当降低流通环节加价总体水平，对流通环节实际加价率进行控制。医疗机构药品目前实行的加价15%销售的比例将逐步降低，探索试行差别加价政策。推行公立医院试点改革的地区，将探索取消药品加成，研究设立药事服务费制度。

这些设想能否改进中国医药产业的制度环境，值得关注。毕竟，如果把研发原创新药比作一场马拉松，现有体制无疑是对运动员耐力的巨大考验。

来源：瞭望 编辑：马原